西咪替丁膠囊

西咪替丁膠囊說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：西咪替丁膠囊

英文名稱(chēng)：Cimetidine Capsules

漢語(yǔ)拼音：Ximitiding Jiaonang
【成份】本品每粒含主要成份西咪替丁0.2克。輔料為：淀粉、羥丙纖維素、聚山梨酯80、乙醇、粘合劑（淀粉漿或乙醇）、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色粉末或顆粒。

【作用類(lèi)別】本品為抗酸類(lèi)非處方藥藥品。
【適應癥】用于緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

【規格】0.2克
【用法用量】口服。成人一次1粒，一日2次，24小時(shí)內不超過(guò)4次。
【不良反應】

1.較常見(jiàn)的不良反應有腹瀉、眩暈、乏力、頭痛和皮疹等。

2.本品有輕度抗雄性激素作用，長(cháng)期用藥或用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時(shí)可引起男性乳房腫脹、泌乳現象、女性溢乳、性欲減退、陽(yáng)痿、精子計數減少、肌痙攣或肌痛、脫發(fā)等，停藥后即可消失。

3.偶見(jiàn)的不良反應有：①精神紊亂，多見(jiàn)于老年或重病患者，停藥后48小時(shí)內能恢復；②咽喉痛熱；③不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無(wú)力；④粒細胞減少或其他異常血象，多見(jiàn)于合并癥嚴重之患者；⑤過(guò)敏反應、發(fā)熱、關(guān)節痛、肌痛、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、肝臟毒性、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速等。

【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1.本品連續使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解請咨詢(xún)醫師或藥師。
2.兒童、老年患者應在醫師指導下使用。
3.下列情況慎用：嚴重心臟及呼吸系統疾患、系統性紅斑狼瘡、器質(zhì)性腦病、肝腎功能損害。
4.如服用過(guò)量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

5.癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療。

6.老年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性

反應，出現眩暈、譫妄等癥狀；

7.診斷的干擾：口服15分鐘內胃液隱血試驗可出現假陽(yáng)性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳

素、氨基轉移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低；

8.為避免腎毒性，用藥期間應注意檢查腎功能；

9.本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應注意檢查血象；

10.本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，可用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥

狀。故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應；

11.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.兒童必須在成人監護下使用。
15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物相互作用】

1.本品若與氫氧化鋁，氧化鎂等抗酸劑合用時(shí)，本品的吸收可能減少，故一般不提倡同用。如必須與制酸藥合用，兩者應至少相隔1小時(shí)服。

2.甲氧氯普胺（胃復安）與本品同時(shí)服用，可使本品的血藥濃度降低，本品的劑量需適當增加。

3.由于硫糖鋁需經(jīng)胃酸水解后才能發(fā)揮作用，本品抑制胃酸分泌，兩者合用可能使硫糖鋁療效降低。

4.本品抑制細胞色素P450催化的氧化代謝途徑，并能降低肝血流量，故與其他藥物合用時(shí)本品可降低它們的代謝，使其藥理活性或毒性增強。故不宜與這些藥物同用。這些藥物包括：硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）等苯二氮類(lèi)藥；香豆素類(lèi)抗凝血藥；苯妥英鈉或其他乙內酰脲類(lèi)藥；普萘洛爾（心得安）、美托洛爾、甲硝唑；茶堿、阿司匹林、咖啡因、氨茶堿；維拉帕米（異搏定）；奎尼??；多卡因、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥；阿片類(lèi)藥物等。

5.由于本品使胃液pH值升高，與四環(huán)素合用時(shí)，可致四環(huán)素的溶解速率下降，吸收減少，作用減弱（但本品的肝藥酶抑作用卻可能增加四環(huán)素的血濃度），故不宜同用。

6.與酮康唑合用可干擾后者的吸收，降低其抗真菌活性，但同服一些酸性飲料可避免上述變化。

7.本品與卡托普利合用有可能引起精神癥狀。

8.由于本品有與氨基糖苷類(lèi)抗生素相似的肌神經(jīng)阻斷作用，與氨基糖苷類(lèi)抗生素如慶大霉素等合用時(shí)可能導致呼吸抑制或呼吸停止。

9.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥理作用】本品能明顯抑制晝夜基礎胃酸分泌，也能抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所誘發(fā)的胃酸分泌。
【貯藏】密封保存。
【包裝】塑料瓶或玻璃瓶裝，每瓶50粒。

【有效期】24個(gè)月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H44020623
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2020年12月15日

【藥品上市許可持有人】
持有人名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司　
持有人地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司　
生產(chǎn)地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號
郵政編碼：529040
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