核準日期：2006年09月26日
修改日期：2010年10月01日
2015年11月30日
2016年06月24日
2019年07月18日
2020年03月30日
2020年11月04日
過(guò)氧化氫溶液說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：過(guò)氧化氫溶液
英文名稱(chēng)：Hydrogen Peroxide Solution
漢語(yǔ)拼音：Guoyanghuaqing Rongye
【成份】本品主要成份為過(guò)氧化氫。
分子式：H2O2
分子量：34.01
【性狀】本品為無(wú)色澄清液體；無(wú)臭或有類(lèi)似臭氧的臭氣；遇氧化物或還原物即迅速分解并發(fā)生泡沫，遇光易變質(zhì)。
【適應癥】適用于化膿性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齒齦膿漏、扁桃體炎及清潔傷口。
【規格】3%
【用法用量】清潔傷口，3%溶液。
【不良反應】高濃度對皮膚和粘膜產(chǎn)生刺激性灼傷，形成一疼痛“白痂”。以本品連續應用漱口可產(chǎn)生舌乳頭肥厚，屬可逆性。本品溶液灌腸時(shí)，當含過(guò)氧化氫(H2O2)濃度≥0.75%可發(fā)生氣栓或（和）腸壞疽。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】本品遇光、熱易分解變質(zhì)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】不可與還原劑、強氧化劑、堿、碘化物混合使用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為氧化性消毒劑，含過(guò)氧化氫（H2O2）2.5%～3.5%。在過(guò)氧化氫酶的作用下迅速分解，釋出新生氧，對細菌組分發(fā)生氧化作用，干擾其酶系統而發(fā)揮抗菌作用。但本品作用時(shí)間短暫。有機物質(zhì)存在時(shí)殺菌作用降低。局部涂抹沖洗后能產(chǎn)生氣泡，有利于清除膿塊，血塊及壞死組織。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光，密閉（10～30℃）保存。
【包 裝】塑料瓶裝，每瓶100毫升；
塑料瓶裝，每瓶500毫升。
【有效期】24個(gè)月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部及國家食品藥品監督管理局藥品補充申請批件2005B05227
【批準文號】 國藥準字H44023919
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號
郵政編碼：529040
電話(huà)號碼：0750-3869330（質(zhì)量服務(wù)）
電話(huà)號碼：0750-3869316 3869317（銷(xiāo)售服務(wù)）
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